拼音名：FupianYe

　　標(biāo)準(zhǔn)編號：WS3—B—3854—98

　　批準(zhǔn)文號：本品為黑順片經(jīng)提取制成的口服液。

　　「制法」取黑順片400g，加水高溫高壓提取二次，罐內(nèi)壓力應(yīng)保持在0.1～0.13MP，第一次2小時(shí)，第二次30分鐘，合并提取液，濾過，濾液濃縮后加乙醇使含醇量為70％，靜置，濾過，濾液回收乙醇，再加乙醇使含醇量為80％，靜置，濾過，濾液回收乙醇，加水至1000ml，攪勻，濾過，分裝，即得。

　　「性狀」本品為棕黃色的液體，久置有微量沉淀；味辛、苦、咸。

　　「鑒別」取本品15ml，加氨試液使成堿性，用氯仿振搖提取2次，每次15ml，合并氯仿液，蒸干，殘?jiān)酉←}酸5ml使溶解，濾過，濾液分置三支試管中，一管加硅鎢酸試液1滴，顯類白色渾濁；一管加碘化鉀碘試液1滴，生成棕紅色沉淀；另一管加碘化汞鉀試液1滴，生成黃白色沉淀。

　　「檢查」pH值應(yīng)為3.0～5.0（附錄ⅦG）。 相對密度應(yīng)為1.0～1.05（附錄ⅦA）。

　　烏頭堿限量取本品50ml，置分液漏斗中，加氨試液5ml、乙醚-氯仿（3：1）混合液50ml，振搖后靜置1小時(shí)，分取上層液，余液繼續(xù)加混合液30ml振搖提取2次，合并三次上層液，加無水硫酸鈉5g，振搖，濾過，于70℃水浴上蒸干，殘?jiān)右颐?ml使溶解，再蒸干，用無水乙醇2ml使溶解，作為供試品溶液，另取烏頭堿對照品，加無水乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（附錄ⅥB）試驗(yàn)，吸取供試品溶液15μl、對照品溶液5μl，分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維索鈉為粘合劑的堿性氧化鋁薄層板上，以氯仿－甲醇（5：0.1）為展開劑，展開，取出，晾干，噴以碘化鉀碘試液與碘化鉍鉀試液的等容混合液。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上出現(xiàn)的斑點(diǎn)應(yīng)小于對照品的斑點(diǎn)或不出現(xiàn)斑點(diǎn)。

　　「含量測定」對照品溶液的制備精密稱取經(jīng)105℃干燥至恒重的烏頭堿對照品4mg，置100ml量瓶中，加0.1mol／L鹽酸溶液2滴使溶解，加水至刻度，搖勻，即得。 供試品溶液的制備取本品搖勻，精密量取10ml，置100ml量瓶中，加水至刻度，搖勻，即得。

　　測定法精密量取對照品溶液及供試品溶液各5ml，置分液漏斗中，各加緩沖液（pH4.4）5.0ml、溴麝香草酚藍(lán)指示液2.0ml，搖勻。再各精密加氯仿10ml，振搖2分鐘，靜置30分鐘，分取氯仿層，用干燥濾紙濾過，以水同法操作所得的氯仿作為空白，照分光光度法（附錄ⅤB），在415nm波長處測定吸收度，計(jì)算，即得。

　　本品每1ml含總生物堿以烏頭堿（C34H47NO11）計(jì)，應(yīng)為0.35～0.5mg。

　　「功能與主治」回陽救逆，補(bǔ)火助陽，逐風(fēng)寒濕邪。用于亡陽虛脫，肢冷脈微，陽痿，宮冷，以腹冷痛，虛寒吐瀉，陰寒水腫，陽虛外感，寒濕痹痛。

　　「用法與用量」口服，一次10～20ml，一日1～3次。

　　「注意」孕婦禁用。

　　「規(guī)格」（1）10ml（2）50ml（3）100ml（4）250ml（每10ml相當(dāng)于原藥材4g）

　　「貯藏」密封，置陰涼處。醫(yī)學(xué)敎育網(wǎng)搜集整理