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復方斑蝥膠囊

2009-09-16 16:43 醫(yī)學教育網(wǎng)
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  拼音名:FufangBanmaoJiaonang

  標準編號:WS3-B-3272-98

  「處方」斑蝥23.8g 人參59.5g 黃芪297.5g 刺五加297.5g 三棱95g 半枝蓮357g 莪術(shù)95g 山茱萸119g 女貞子119g 熊膽粉2.4g 甘草59.5g

  「制法」以上十一味,除熊膽粉外,人參、山茱萸、女貞子、半枝蓮粉碎成細粉,過篩,備用;斑蝥用氯仿浸泡提取3次,每次95.2ml,浸泡72小時,合并提取液,回收氯仿,濃縮至稠膏狀;其余黃芪等五味加水煎煮三次,第一次3小時,第2次1.5小時,第三次1小時,合并煎液,濾過,濾液濃縮至相對密度約為1.20(80℃);熊膽粉加80℃水溶解后,加入上述稠膏、濃縮液及人參等細粉,攪勻,在80℃以下烘干,粉碎成細粉,裝人膠囊,制成6O00粒,即得。

  「性狀」本品為膠囊劑,內(nèi)容物為黃綠色至棕褐色的粉末;味微苦回甜。

  「鑒別」取本品內(nèi)容物3.5g,置索氏提取器中,加適量氯仿,置水浴中回流提取2小時,棄去氯仿液,取出濾筒,晾干,待氯仿?lián)]盡,再置索氏提取器中,加適量甲醇,置水浴中回流提取4小時,回收甲醇至干,殘渣加5%氫氧化鈉溶液5ml使溶解,轉(zhuǎn)至分液漏斗中,再用5ml水分2次洗滌容器,轉(zhuǎn)移至分液漏斗中,用水飽和的正丁醇提取4次(10、5、5、5ml),合并正丁醇液,用水洗滌2次,每次5ml,分取正丁醇液,蒸干,殘渣用0.8ml水分三次溶解,轉(zhuǎn)移至氧化鋁柱上(中性氧化鋁100~200目,2g,干法裝柱,直徑1cm,長25cm),先用30ml氯仿洗脫,棄去氯仿洗脫液,再用70%甲醇25ml洗脫,洗脫液于水浴上蒸干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取人參皂甙Rg1對照品及黃芪甲甙對照品,加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗,吸取供試品溶液8μl;對照品溶液4μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以氯仿—醋酸乙酯—甲醇—水(15:40:22:10)于5~10℃放置12小時的下層溶液為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃烘5~10分鐘,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

  「檢查」應符合膠囊劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(附錄ⅠL)。

  水分不得過12.0%(附錄ⅨH第一法)。

  其他應符合膠囊劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(附錄ⅠL)。

  「功能與主治」破血消瘦,攻毒蝕瘡。用于原發(fā)性肝癌、肺癌、直腸癌、惡性淋巴瘤、婦科惡性腫瘤等。

  「用法與用量」口服,一次3粒,一日2次。

  「規(guī)格」每粒裝0.25g

  「貯藏」密封。醫(yī)學敎育網(wǎng)搜集整理

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