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婦得康泡沫劑

  拼音名:FudekangPaomoji

  標(biāo)準(zhǔn)編號:WS3-B-3585-98本品為苦參總生物堿經(jīng)加工制成的泡沫劑。

  「制法」取苦參總生物堿6000g用水溶解后,以5mol/L鹽酸調(diào)節(jié)pH值至6;另將十二醇硫酸鈉150g、十八醇200g、羊毛醇150g置水浴上溶化后,傾入苦參總生物堿水溶液中,加入甘油5000g,攪拌均勻,并加水至配制量,灌裝于特制閥門系統(tǒng)耐壓容器中,扎緊蓋口,壓裝二氯二氟甲烷,制成1000瓶,即得。

  「性狀」本品為淺棕色的乳狀液;掀原閥門的推動鈕,藥液噴出時呈泡沫狀。

  「鑒別」

 ?。?)經(jīng)微孔排氣法除去二氯二氟甲烷后,啟開鋁蓋,取本品約0.1g,加濃氨溶液2滴溶解后,置分液漏斗中,加氯仿2~3ml,振搖數(shù)分鐘后,靜置;分取氯仿液0.5ml,加水2~3ml及1mol/L從鹽酸溶液2~3滴,振搖,放置,取上層水液加硅鎢酸試液,即生成白色絮狀沉淀,加碘化鉍鉀試液,生成橙紅色沉淀。

 ?。?)取本品0.1g,加1mol/L氫氧化鈉溶液10ml溶解混勻,用氯仿振搖提取3次,合并氯仿液,水浴上蒸干,加無水乙醇使溶解并稀釋至10ml,為甲液。取甲液5ml,置水浴上蒸干,加3%過氧化氫溶液5ml,置50℃水浴上使氧化,蒸干,用無水乙醇5ml溶解,即為乙液。照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗,吸取甲、乙液各10μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,用氯仿-甲醇-濃氨溶液(15:4:0.5)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以碘化鉍鉀試液,甲液應(yīng)顯2個斑點,乙液的苦參堿斑點明顯減弱,氧化苦參堿超過甲液斑點增大。

  「檢查」安全防爆試驗取本品10瓶,放入帶蓋鐵絲籠中,置40℃恒溫下加熱1小時,不得有1瓶發(fā)生爆破。

  「含量測定」將氣霧劑充分振搖后,噴于干燥燒杯中,攪拌10分鐘,精密稱取本品0.5g,置具塞錐形瓶中,加濃氨溶液2~3滴及氯仿20ml,振搖后,移至分液漏斗中,分取氯仿液,再用氯仿10ml同法提取3次,每次所得氯仿液均需分別用同一氯化鈉飽和液5ml洗滌,然后合并氯仿液,蒸干,精密吸取0.025mol/L硫酸液20ml,加甲基紅-溴甲酚綠混合指示液3滴,用0.05mol/L氫氧化鈉液滴定至暗綠色,即得。每1ml0.025mol/L的硫酸液相當(dāng)于12.42mg的苦參堿(C15H24N2O)。

  本品含總生物堿以苦參堿(C15H24NzO)計算,應(yīng)為標(biāo)示量的90%以上。

  「功能與主治」清熱燥濕,殺蟲。用于慢性宮頸炎、宮頸糜爛、陰道炎之濕熱下注證。

  「用法與用量」先以0.1%高錳酸鉀溶液或0.1%新潔爾滅溶液沖洗陰道,再用本品噴射于宮頸區(qū),每周2~3次。

  「注意」

 ?。?)本品不得直接啟開鋁蓋。

 ?。?)放置后分層,用前搖勻。

 ?。?)月經(jīng)期停用;用藥期間禁止性生活。

  「規(guī)格」每瓶凈重30g,內(nèi)含總生物堿(以苦參堿計)6g

  「貯藏」置陰涼干燥處,防熱,防撞擊。醫(yī)學(xué)敎育網(wǎng)搜集整理

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