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風(fēng)痛寧片

  拼音名:FengtongningPian

  標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):WS3-B-3162-98

  「處方」制川烏42g 制草烏42g 羌活32g 獨(dú)活32g 附子(制)6g 乳香(制)15g 沒(méi)藥(制)15g 當(dāng)歸32g 川牛膝32g 木瓜25g 麻黃20g 桂枝20g 娛蚣50g 川芎25g 馬錢(qián)子粉50g

  「制法」以上十五味,除馬錢(qián)子粉外,取當(dāng)歸、川牛膝、木瓜、麻黃、桂枝、川芎,加水煎煮二次,每次3小時(shí),合并煎液,靜置沉淀,濾過(guò),濾液濃縮至相對(duì)密度為1.30~1.33的稠膏;其余制川烏等八味,粉碎成細(xì)粉,過(guò)篩,與上述稠膏、馬錢(qián)子粉合并,加入15%餡糖拌勻,制成顆粒,干燥,加輔料適量,壓制成1000片,包糖衣,即得。

  「性狀」本品為糖衣片,除去糖衣后,顯淺褐色;氣香、味苦。

  「鑒別」取本品置顯微鏡下觀察:非腺毛多見(jiàn),單細(xì)胞,多碎斷縱裂,直徑25~60μm,壁強(qiáng)木化;毛的基部較膨大,似石細(xì)胞樣,直徑約至70μm,壁極厚,紋孔縱裂縫狀,胞腔分校,底面觀里不規(guī)則形,垂周壁彎曲、毛的體部倒向一邊,淡黃色,圓柱形,頂端鈍圓,壁有5~15μm縱向脊?fàn)钤龊瘢蚀旨?xì)不一的裂片束或單個(gè)裂片,似纖維。

  「檢查」應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄ⅠD)。

  「含量測(cè)定」對(duì)照品溶液的制備精密稱(chēng)取經(jīng)105℃干燥至恒重的士的寧對(duì)照品13mg,置100ml量瓶中,加硫酸液(0.5mol/L)使溶解并稀釋至刻度,搖勻。精密吸取25ml,置50ml量瓶中加硫酸液(0.5mol/L)稀釋至刻度,搖勻,即得(每1ml中含士的寧65μg)。

  標(biāo)準(zhǔn)曲線(xiàn)的制備精密量取對(duì)照品溶液0.0,1.5,3.0,4.5,6.0,7.5ml,分別置25ml量瓶中加硫酸液(0.5mol/L)液稀釋至刻度,搖勻。照分光光度法(附錄ⅤA),在255nm的波長(zhǎng)處測(cè)定吸收度,以吸收度為縱坐標(biāo),濃度為橫坐標(biāo),繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線(xiàn)。

  測(cè)定法取本品10片,除去糖衣,研細(xì),取3g,精密稱(chēng)定,置100ml碘量瓶?jī)?nèi),加氨水0.3ml濕潤(rùn),精密加氯仿20ml,密塞,精密稱(chēng)定,冷浸24小時(shí)[或超聲處理,功率350W,頻率33kHz(KC/S)40分鐘],稱(chēng)量,用氯仿補(bǔ)足損失的重量,充分振搖,濾過(guò)。棄去初濾液,精密量取續(xù)濾液10ml,置分液漏斗中,用硫酸液(0.5mol/L)15、10、10ml提取3次,合并提取液,用濃氨試液調(diào)至弱堿性,再以氯仿提取3次,每次20ml,合并氯仿液,置水浴中蒸干,殘?jiān)勇确?ml使溶解,搖勻,作為供試品溶液,另取士的寧對(duì)照品加氯仿制成每1ml含0.5mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥB薄層掃描法),吸取對(duì)照品溶液5μl供試品溶液100μl,點(diǎn)于硅膠GF254薄層板上,使成2.5cm長(zhǎng)的條帶,以甲苯—丙酮—乙醇—濃氨試液(8:6:0.5:2)的上層溶液為展開(kāi)劑,展開(kāi),取出,晾干,置紫外光燈(254nm)下定位,刮下士的寧部位的硅膠及與士的寧部位面積相同的空白硅膠,分別置層析柱中(內(nèi)徑1cm),以硫酸液(0.5mol/L)洗脫置25ml量瓶中,并稀釋至刻度,搖勻。于255nm波長(zhǎng)處測(cè)定吸收度,從標(biāo)準(zhǔn)曲線(xiàn)上讀出供試品溶液中士的寧的重量(μg)計(jì)算,即得。

  本品含士的寧(C21H22N2O2)應(yīng)為0.080~0.135%(g/g)。

  「功能與主治」祛風(fēng)燥濕,散寒活血,舒筋止痛。用于風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎。

  「用法與用量」口服,一次3片,一日3次,溫開(kāi)水送服。

  「注意」嚴(yán)重心臟病、高血壓、肝、腎疾病及孕婦忌服,小兒及體弱者遵醫(yī)囑。

  「規(guī)格」每片重0.338(相當(dāng)于原藥材0.448)

  「貯藏」密閉,防潮。醫(yī)學(xué)敎育網(wǎng)搜集整理

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