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風(fēng)濕液

  拼音名:FengshiYe

  標(biāo)準(zhǔn)編號:WS3-B-3160-98

  「制法」鹿角膠、鱉甲膠、紅曲、紅花外,其余獨活等十二味共粉碎成粗粉,混勻。取白酒適量將藥物粗粉與紅曲、紅花混勻,潤濕,照流浸膏劑與浸膏劑項下的滲漉法(附錄ⅠO),裝入滲漉容器內(nèi),加適量白酒,浸漬七天后,緩緩滲漉,收集漉液,藥渣榨干,并人滲漉液,另取鹿角膠、鱉甲膠用適量開水溶化,另器保存;取1800g蔗糖制成糖漿;與上述膠溶液一并加入滲漉液,攪勻,靜置,濾過,制成約10000ml,分裝,即得。

  「性狀」本品為淡棕紅色至棕紅色的澄清液體;味甜。

  「鑒別」

 ?。?)取本品2ml置試管中,加入茚三酮試液0.5ml,搖勻,置沸水浴中加熱10分鐘,呈藍紫色。

  (2)取本品100ml,用乙醚振搖提取2次,每次50ml,合并乙醚提取液,低溫揮干,殘渣加醋酸乙酯0.5ml使溶解,作為供試品溶液。另取獨活對照藥材0.5g,加50%乙醇10ml,冷浸2小時,濾過,濾液加水5ml,用乙醚10ml提取,分取乙醚層,低溫揮干,殘渣加醋酸乙酯1ml使溶解,作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以正己烷—丙酮(7:3)為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。

  供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

 ?。?)取羌活對照藥材0.28,加乙醚10ml,冷浸30分鐘,濾過,濾液揮干,殘渣加醋酸乙酯1ml使溶解,作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗,吸取[鑒別](1)項下的供試品溶液15μl及上述對照藥材溶液2μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以正己烷—苯—醋酸乙酯(2:1:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以1%香草醛硫酸溶液,在105℃烘約5分鐘,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

  (4)取本品100ml,置水浴上濃縮至約50ml,放冷,加乙醚50ml提取,棄去乙醚液,水液置水浴上揮盡乙醚,放冷,用水飽和的正丁醇提取2次,每次30ml,合并正丁醇液,用氨試液洗滌2次,每次20ml,棄去氨試液,正丁醇液置水浴上揮干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。

  另取甘草對照藥材0.5g,加甲醇5ml,冷浸2小時,濾過,濾液作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以氯仿—醋酸乙酯甲醇—水(4:10:8:3)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,于105℃烘約5分鐘。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯相同的黑色斑點。

  「檢查」乙醇量應(yīng)為30~40%(附錄ⅨM)。

  總固體不得低于0.8%(附錄ⅠM第一法)。

  pH值應(yīng)為4.5—5.5(附錄ⅦG)。

  其他應(yīng)符合酒劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(附錄ⅠM)。

  「含量測定」照高效液相色譜法(附錄ⅥD)測定。

  色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇—0.1mol/L硫酸銨溶液(65:37)[用硫酸溶液(1→5)調(diào)pH值為2.50]為流動相;柱溫35℃,檢測波長為322nm;理論板數(shù)按蛇床子素峰計算,應(yīng)不低于6000.對照品溶液的制備精密稱取適量蛇床子素對照品,加乙醇制成每1ml含25μg的溶液,作為對照品溶液。

  供試品溶液的制備精密吸取本品25ml,置分液漏斗中,加乙醇2ml,再加乙醚(20~30℃)

  振搖提取4次,每次20ml,合并乙醚提取液,置60℃水浴上揮去乙醚。殘留物加乙醇溶解,并定容成10ml,離心,上清液即為供試品溶液。

  測定法分別精密量取對照品溶液和供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,計算,即得。

  本品每1ml含蛇床子素(C15H16O2)不得少于4.0μg.「功能與主治」補養(yǎng)肝腎,養(yǎng)血通絡(luò),祛風(fēng)除濕。用于肝腎血虧、風(fēng)寒濕痹引起的骨節(jié)疼痛,四肢麻木,以及風(fēng)濕性、類風(fēng)濕性疾病見上述證候者。

  「用法與用量」口服,一次10~15ml,一日2~3次。

  「注意」孕婦忌服。

  「規(guī)格」每瓶裝(1)10ml(2)100ml(3)250ml(4)500ml

  「貯藏」密封,置陰涼干燥處。醫(yī)學(xué)敎育網(wǎng)搜集整理

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