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二天油

  拼音名:ErtianYou醫(yī)學(xué)敎育網(wǎng)搜集整理

  標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):WS3—B—3737—98

  「處方」薄荷腦232.5g 薄荷油666g 冰片8g

  「制法」以上三味,充分?jǐn)嚢枋谷芙?,加入適量茶油,并用黑油調(diào)色,制成1000g,混勻,靜置,濾過,即得。

  「性狀」本品為棕紅色的澄清液體;有薄荷香氣。

  「鑒別」取本品0.5ml,用醋酸乙酯稀釋至5ml,作為供試品溶液。另取薄荷腦、薄荷油對(duì)照品,分別加醋酸乙酯制成每1ml含0.01mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗(yàn),吸取上述三種溶液各1~2μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以苯-醋酸乙酯(19:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%香草醛硫酸溶液,加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中,分別在與兩種對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn)。

  「檢查」相對(duì)密度在25℃時(shí)應(yīng)為0.85~0.96(附錄ⅦA)。

  折光率應(yīng)為1.460~1.470(附錄ⅦF)。

  其他應(yīng)符合油劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(第六冊(cè)附Ⅰ頁(yè))。

  「含量測(cè)定」照氣相色譜法(附錄ⅥE)測(cè)定。

  色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)以聚乙二醇(PEG-20M)為固定相,涂布濃度為10%;柱溫為115±10℃。理論板數(shù)按薄荷腦峰計(jì)算,應(yīng)不低于2000,薄荷腦峰與內(nèi)標(biāo)物質(zhì)峰的分離度應(yīng)大于4;連續(xù)進(jìn)樣3次,相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差應(yīng)不少于2%。

  校正因子測(cè)定精密稱取水楊酸乙酯2g,置10ml量瓶中,用醋酸乙酯稀釋至刻度,搖勻,作為內(nèi)標(biāo)溶液。另精密稱取薄荷腦對(duì)照品55mg,置10ml量瓶中,精密加入內(nèi)標(biāo)溶液1ml,加醋酸乙酯至刻度,搖勻,作為標(biāo)準(zhǔn)溶液。取1~3μl注入氣相色譜儀中,計(jì)算校正因子。

  測(cè)定法精密稱取本品0.13g,置10ml量瓶中,精密加入內(nèi)標(biāo)溶液1ml,加醋酸乙酯至刻度,搖勻,吸取1~2μl注入氣相色譜儀,測(cè)定,計(jì)算,即得。

  本品含薄荷腦(C1oH2oO)不得少于38.0%。

  「功能與主治」驅(qū)風(fēng)興奮藥。用于傷風(fēng)感冒,舟車暈眩,中暑肚痛。

  「用法與用量」外用,涂擦額角、眉心或患處。

  「規(guī)格」每瓶裝(1)3ml(2)9ml

  「貯藏」密閉。醫(yī)學(xué)敎育網(wǎng)搜集整理

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