程序性文件的結(jié)構(gòu)與內(nèi)容是檢驗主管技師考試輔導(dǎo)的部分內(nèi)容,以下是醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)對這塊內(nèi)容的整理,希望對考生有所幫助:
1.封面 包括a.實驗室名稱;b.文件名稱;C.文件編號;d擬制人;e.審核人;f批準(zhǔn)人;批準(zhǔn)日期;g.發(fā)布及生效日期;h.有效版本;i.受控號/保密等級;j.共多少頁;k發(fā)文登記號;0.序號;P.修改記錄。
2.目的 說明文件所控活動的目的。
3.適用范圍 即程序所涉及的活動、部門及有關(guān)人員。
4.定義 對那些不同于所引用標(biāo)準(zhǔn)的定義的簡稱符號需進(jìn)行說明。
5.職責(zé) 規(guī)定負(fù)責(zé)該項活動及實施該項活動相關(guān)部門及有關(guān)人員的職責(zé)權(quán)限。
6.工作程序 可概括為“5W1H”:做什么(What)?誰來做(Who)?何時做(When)?什么地方做(Where)?為什么做(why)?如何做(How)?
7.引用文件與質(zhì)量記錄。

- · 實驗室質(zhì)量手冊應(yīng)包含哪些主要內(nèi)容?
- · 如何確保質(zhì)量手冊的有效實施與更新?
- · 質(zhì)量手冊在實驗室質(zhì)量管理中扮演什么角色?
- · 實驗室認(rèn)可與ISO 15189標(biāo)準(zhǔn)有何關(guān)系?
- · 程序文件主要描述什么內(nèi)容,屬于第幾層文件?
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