Standard Operational Procedure，簡稱SOP.程序的定義為：為進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)所規(guī)定的途徑。SOP是臨床實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部以文件的形式對(duì)質(zhì)量活動(dòng)用規(guī)定的方法進(jìn)行連續(xù)而恰當(dāng)?shù)目刂?。?shí)驗(yàn)室的SOP應(yīng)涵蓋所有的質(zhì)量活動(dòng)，包括檢測或校準(zhǔn)計(jì)劃、管理性程序、技術(shù)性程序、項(xiàng)目操作程序和記錄表格等。由于影響每個(gè)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量活動(dòng)的條件和因素不一樣，一個(gè)SOP只在某個(gè)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)有效，而不一定適用于其他實(shí)驗(yàn)室。

　　操作手冊(cè)必須包括：

　　1）標(biāo)本收集和處理的要求，以及標(biāo)本拒收的標(biāo)準(zhǔn)；

　　2）方法的每個(gè)操作步驟，包括檢驗(yàn)的計(jì)算和結(jié)果的解釋；

　　3）用于檢驗(yàn)的溶液、試劑、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品、染色液和其它用品的制備或來源；

　　4）校準(zhǔn)的方法醫(yī)|學(xué)教育網(wǎng)搜集整理；

　　5）檢驗(yàn)結(jié)果的報(bào)告范圍；

　　6）室內(nèi)質(zhì)量控制規(guī)則和失控限；

　　7）當(dāng)校準(zhǔn)或質(zhì)控結(jié)果達(dá)不到實(shí)驗(yàn)室預(yù)設(shè)的標(biāo)準(zhǔn)是，應(yīng)采取的糾正步驟；

　　8）方法的有限性，干擾因素的影響；

　　9）參考范圍醫(yī)|學(xué)教育網(wǎng)搜集整理；

　　10）威脅生命的“緊急值”及報(bào)告規(guī)定；

　　11）標(biāo)本儲(chǔ)存的條件以保證在完成檢驗(yàn)前，標(biāo)本的完整；

　　12）當(dāng)檢驗(yàn)系統(tǒng)（儀器）不能工作時(shí)，所采取的補(bǔ)救措施。