衛(wèi)生部即將頒發(fā)的《臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》參考了國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）在2003年制定的IS015189：2003（E）《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室一質(zhì)量和能力的專用要求》及美國(guó)國(guó)會(huì)1988年通過(guò)的《臨床實(shí)驗(yàn)室改進(jìn)法案修正案》（簡(jiǎn)稱CLIA88），并結(jié)合我國(guó)的具體情況對(duì)臨床實(shí)驗(yàn)室做出了如下的定義：所稱臨床實(shí)驗(yàn)室是指以診斷、預(yù)防、治療人體疾病或評(píng)估人體健康提供信息為目的，對(duì)取自人體的材料進(jìn)行生物學(xué)、微生物學(xué)、免疫學(xué)、化學(xué)、血液免疫學(xué)、血液學(xué)、生物物理學(xué)、細(xì)胞學(xué)等檢驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)室。實(shí)驗(yàn)室可以提供其檢查范圍的咨詢性服務(wù)，包括結(jié)果解釋和為進(jìn)一步適當(dāng)檢查提供建議。

　　根據(jù)以上的定義，臨床病理實(shí)驗(yàn)室、法醫(yī)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室以及其結(jié)果不用于臨床診治的醫(yī)學(xué)科研實(shí)驗(yàn)室都不屬于臨床實(shí)驗(yàn)室的范疇。

　　目前，我國(guó)的臨床實(shí)驗(yàn)室的主要存在形式為：

　　1.醫(yī)院內(nèi)的檢驗(yàn)科、部分臨床科室的實(shí)驗(yàn)室。

　　2.門(mén)診部、診所的實(shí)驗(yàn)室。

　　3.婦幼保健院（所）的實(shí)驗(yàn)室。

　　4.性病、結(jié)核病防治院（所）的實(shí)驗(yàn)室。

　　5.采供血機(jī)構(gòu)的實(shí)驗(yàn)室。

　　6.衛(wèi)生防疫部門(mén)從事人體健康檢查的實(shí)驗(yàn)室。

　　7.衛(wèi)生檢疫部門(mén)對(duì)出入境人員進(jìn)行健康檢查的實(shí)驗(yàn)室。

　　8.獨(dú)立的臨床檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。

　　9.療養(yǎng)院等機(jī)構(gòu)的實(shí)驗(yàn)室。

　　10.其他。