1.封面:包括a.實(shí)驗(yàn)室名稱;b.文件名稱;c.文件編號(hào);d擬制人;e.審核人;f批準(zhǔn)人;批準(zhǔn)日期;g.發(fā)布及生效日期;h.有效版本;i.受控號(hào)/保密等級(jí);j.共多少頁;k發(fā)文登記號(hào);0.序號(hào);P.修改記錄。
2.目的:說明文件所控活動(dòng)的目的醫(yī)`學(xué)教育網(wǎng)搜集整理。
3.適用范圍:即程序所涉及的活動(dòng)、部門及有關(guān)人員。
4.定義:對(duì)那些不同于所引用標(biāo)準(zhǔn)的定義的簡稱符號(hào)需進(jìn)行說明。
5.職責(zé):規(guī)定負(fù)責(zé)該項(xiàng)活動(dòng)及實(shí)施該項(xiàng)活動(dòng)相關(guān)部門及有關(guān)人員的職責(zé)權(quán)限。
6.工作程序:可概括為“5W1H”:做什么(What)?誰來做(Who)?何時(shí)做(When)?什么地方做(Where)?為什么做(why)?如何做(How)?
7.引用文件與質(zhì)量記錄。

- · 如何評(píng)估臨床實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理效果?
- · 質(zhì)量管理體系中,關(guān)鍵控制點(diǎn)有哪些?
- · 作業(yè)指導(dǎo)書和記錄表格屬于質(zhì)量體系的哪一層?
- · 實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系包括哪些內(nèi)容?
- · 實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊應(yīng)包含哪些主要內(nèi)容?
- · 如何確保質(zhì)量手冊的有效實(shí)施與更新?
- · 質(zhì)量手冊在實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理中扮演什么角色?
- · 如何評(píng)估尿分析儀的靈敏度?
- · 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部審核流程包括哪些?
- · 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部審核的主要內(nèi)容包括哪些方面?













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