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注射劑的容器和處理方法

2011-09-23 14:16 來源:
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  注射劑的容器和處理方法是執(zhí)業(yè)藥師考試大綱所包含的內(nèi)容,醫(yī)學教育網(wǎng)搜集整理相關(guān)內(nèi)容供大家學習參考。

  (一) 注射劑容器的種類和式樣

  1.容器的材質(zhì):硬質(zhì)中性玻璃與塑料容器。

  2.式樣與容積:有頸安瓿、粉末安瓿與曲頸安瓿;安瓿多為無色,琥珀色可濾除紫外線;容積為1、2、5、10、20ml。

  (二) 安瓿的質(zhì)量要求與注射劑穩(wěn)定性的關(guān)系

  安瓿的質(zhì)量與注射劑穩(wěn)定性有關(guān),藥液與玻璃表面長期接觸過程中,能相互影響,使注射劑發(fā)生變質(zhì),如:pH改變、出現(xiàn)沉淀與變色等。

  安瓿的質(zhì)量要求:①安瓿玻璃應無色透明,以便于檢查澄明度、雜質(zhì)以及變色情況;②應具有低的膨脹系數(shù)、優(yōu)良的耐熱性;③要有足夠的物理強度;④應具有高度的化學穩(wěn)定性;⑤熔點較低,易于熔封;⑥不得有氣泡、麻點及砂粒。

  (三)安瓿的檢查

  (四)安瓿的切割與圓口

  (五)安瓿的洗滌

  (六) 安瓿的干燥和滅菌

  安瓿洗滌后,一般要在烘箱內(nèi)用120℃~140℃溫度干燥。盛裝無菌操作或低溫滅菌的安瓿則須用180℃干熱滅菌1.5小時。大量生產(chǎn),多采用由紅外線發(fā)射裝置與安瓿自動傳送裝置兩部分組成的隧道式烘箱,隧道內(nèi)平均溫度200℃左右。采用適當?shù)妮椛湓M成的遠紅外干燥裝置,溫度可達250℃~350℃,一般350℃經(jīng)5分鐘,能達到安瓿滅菌的目的。

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