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中藥注射劑制備要點(diǎn)總結(jié)

2010-09-01 09:38 來(lái)源:
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  注射劑容器的種類與規(guī)格

 ?。?)注射劑容器的種類按原材料分為玻璃容器和塑料容器。

  (2)規(guī)格分為單劑量、多劑量和大劑量。

  (3)注射劑容器的質(zhì)量要求注射劑容器主要由硬質(zhì)中性玻璃制成。玻璃應(yīng)無(wú)色透明,不得有氣泡、麻點(diǎn)及砂粒;應(yīng)具有低的膨脹系數(shù)這種優(yōu)良的耐熱性;熔點(diǎn)較低,易于熔封;要有足夠的物理強(qiáng)度;應(yīng)具有高度的化學(xué)穩(wěn)定性。

  安瓿的處理方法

  處理工序?yàn)椋呵懈睢A口、灌水蒸煮、洗滌、干燥滅菌。在烘箱內(nèi)用120~140℃干燥;滅菌170℃干熱滅菌2小時(shí),裝無(wú)菌操作或低溫滅菌藥液的。

  安瓿的質(zhì)量檢查

  安瓿在應(yīng)用前必須經(jīng)外觀、清潔度、耐熱性、耐酸性、耐堿性等檢查,合格品經(jīng)處理后,方能使用。

  注射劑的配制與濾過(guò)

 ?。?)注射液的配制:有稀配法和濃配法。為提高澄明度和穩(wěn)定性,配制時(shí)常進(jìn)一步采取以下措施:①水處理,冷藏;②熱處理冷藏;③活性炭處理;④加入附加劑

 ?。?)注射劑的濾過(guò):先粗濾再精濾,精濾常用G3常壓,G4減壓;G6濾過(guò)除菌;微孔濾膜常用0.8μm、0.45μm,0.22μm可濾過(guò)除菌。

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