有些執(zhí)業(yè)藥師學員對藥品的質(zhì)量標準不是很清楚,先做如下回復:
藥品的質(zhì)量標準分法定標準和非法定標準兩類。
法定藥品標準是國家對藥品品種、規(guī)格、技術要求、試驗檢驗方法、包裝、標志、儲存和保管等方面所作的統(tǒng)一規(guī)定,醫(yī)學教|育網(wǎng)收集整理是藥品生產(chǎn)、供應、使用、檢驗單位必須共同遵守的法定依據(jù),屬于強制性標準。我國的國家藥品標準為國務院藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《中華人民共和國藥典》和藥品標準。是法定藥品標準。
藥典(pharmacopoeia)是一個國家記載藥品規(guī)格、標準的法典。由國家組織的藥典委員會編寫,并由政府頒發(fā)施行,具有法律的約束力。
非法定標準可以由行業(yè)集團乃至制藥公司制定,不能低于法定標準。

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