藥品注冊研制現(xiàn)場核查判定原則主要內(nèi)容如下：
1.研制情況及條件經(jīng)實地確證，以及對研制過程中原始記錄進醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)|收集整理行審查，未發(fā)現(xiàn)真實性問題、且與申報資料一致的，核查結(jié)論判定為“通過”；
2.發(fā)現(xiàn)真實性問題或與申報資料不一致的，核查結(jié)論判定為“不通過”。
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