《藥品管理法》法律責(zé)任釋義——第九十二條

　　第九十二條　違反本法有關(guān)藥品廣告的管理規(guī)定的，依照《中華人民共和國(guó)廣告法》的規(guī)定處罰，并由發(fā)給廣告批準(zhǔn)文號(hào)的藥品監(jiān)督管理部門(mén)撤銷(xiāo)廣告批準(zhǔn)文號(hào)，1年內(nèi)不受理該品種的廣告審批申請(qǐng)；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)藥品廣告不依法履行審查職責(zé)，批準(zhǔn)發(fā)布的廣告有虛假或者其他違反法律、行政法規(guī)的內(nèi)容的，對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

　　【釋義】本條是對(duì)違法藥品廣告處罰的規(guī)定。按照《中華人民共和國(guó)廣告法》規(guī)定，對(duì)違法廣告的行政處罰由廣告的監(jiān)督主管部門(mén)——工商行政管理部門(mén)依照《中華人民共和國(guó)廣告法》的規(guī)定給予處罰。新修訂的《藥品管理法》補(bǔ)充規(guī)定，藥品監(jiān)督管理部門(mén)――負(fù)責(zé)對(duì)藥品廣告內(nèi)容進(jìn)行審查并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的部門(mén)，有權(quán)撤消違法藥品廣告的批準(zhǔn)文號(hào)，并有權(quán)在1年內(nèi)不受理其該品種的廣告審批申請(qǐng)，這樣的規(guī)定是對(duì)違反藥品廣告的審查標(biāo)準(zhǔn)的行為的一種懲罰措施。

　　本條第二款的規(guī)定是對(duì)負(fù)責(zé)審批藥品廣告的藥品管理部門(mén)及人員不依法履行審查職責(zé)，批準(zhǔn)發(fā)布的廣告有虛假或者其他違反法律、行政法規(guī)的內(nèi)容的，所應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的行政責(zé)任和刑事責(zé)任的規(guī)定。加大對(duì)藥品監(jiān)督管理部門(mén)和藥品廣告審查人員的責(zé)任，因?yàn)橐?guī)范藥品廣告的內(nèi)容，做到正確指導(dǎo)合理用藥，對(duì)人民健康負(fù)責(zé)，不但是藥品生產(chǎn)企業(yè)的責(zé)任，也是政府部門(mén)的責(zé)任。所以，藥品監(jiān)督管理部門(mén)和藥品廣告審查人員必須切實(shí)負(fù)起責(zé)任，才能改變藥品廣告混亂的狀況，實(shí)現(xiàn)法律修改的目標(biāo)。

　　本法修訂前，由于藥品廣告的內(nèi)容審查批準(zhǔn)與審批后的監(jiān)督檢查及行政處罰分屬不同的行政管理部門(mén)，經(jīng)常出現(xiàn)這樣的情況，藥品廣告內(nèi)容雖經(jīng)過(guò)藥品監(jiān)督管理部門(mén)的審批，但在刊播時(shí)有時(shí)面目全非，卻很少受到廣告執(zhí)法部門(mén)的糾正和處罰。這是因?yàn)檫^(guò)去行政部門(mén)之間缺乏相應(yīng)的協(xié)調(diào)和制約，造成一些不規(guī)范的廣告出現(xiàn)了，卻又無(wú)法得到有效的查處狀況。依法行政是我國(guó)法制的重要原則，依法行政要求一切政府部門(mén)的監(jiān)督、管理活動(dòng)都必須符合法律規(guī)定。藥品監(jiān)督管理機(jī)關(guān)雖然負(fù)有對(duì)藥品廣告內(nèi)容進(jìn)行審查和核發(fā)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的職責(zé)，但是，對(duì)于企業(yè)或者廣告發(fā)布者擅自更改已經(jīng)批準(zhǔn)的藥品廣告內(nèi)容的情況，則沒(méi)有針對(duì)性的處罰辦法。為解決這一問(wèn)題，法律賦予了藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)違法者的藥品廣告撤銷(xiāo)批準(zhǔn)文號(hào)的權(quán)力和1年內(nèi)不受理其該品種的廣告審批申請(qǐng)的權(quán)力，這樣的規(guī)定是非常必要的?！　　　　　　　?lt;醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)搜集整理>

　　從以上條款看出，國(guó)家一方面加強(qiáng)對(duì)藥品廣告主、廣告的發(fā)布者的監(jiān)督管理，一方面也加強(qiáng)了對(duì)藥品廣告審批者的權(quán)力和責(zé)任。