關(guān)于臨床試驗常用的對照方法和盲法,相信很多要參加公衛(wèi)執(zhí)業(yè)醫(yī)師考試的朋友都比較感興趣,醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)編輯特撰文如下:
采樣對照設(shè)計的目的是控制偏倚,常用的對照方法包括:
(1)標(biāo)準(zhǔn)對照即陽性對照:以現(xiàn)行最有效或臨床上最常用的藥物或治療方法作為對照,用以判斷新藥或新療法是否優(yōu)于現(xiàn)行的藥物或療法。所以也叫有效對照或積極性對照。
(2)安慰劑對照即陰性對照:對照組施加沒有任何藥理作用的物質(zhì):淀粉、乳糖、生理鹽水等。由于臨床試驗是在患者身上所作的研究,所以,使用安慰劑需要注意的兩個問題也一定得了解。
(3)交叉對照:隨機(jī)將研究對象分為甲、乙兩組,甲組先用試驗藥,乙組先用對照藥。間隔一段時間(一個療程),消除治療藥物的滯留影響之后,甲組再用對照藥,乙組用試驗藥,最后分析和比較療效。此種對照減少了組間差異的影響。
(4)互相對照:不設(shè)專門的對照,各組之間互為對照。
(5)自身對照:研究對象不分組,在同一研究對象中進(jìn)行試驗和對照。比較用藥前后體內(nèi)某些指標(biāo)的變化情況。
為了避免研究對象和研究者主觀因素產(chǎn)生的偏倚,可采用盲法。盲法分為以下3種:
(1)單盲:只有研究者了解分組情況,研究對象不知道自己是實驗組還是對照組。
(2)雙盲:研究對象和研究者都不了解試驗分組情況,而是由研究設(shè)計者來安排和控制全部試驗。
(3)三盲:不但研究者和研究對象不了解分組情況,而且負(fù)責(zé)資料收集和分析的人員也不了解分組情況,從而較好地避免了偏倚。
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