在藥品標(biāo)準(zhǔn)中，純度與雜質(zhì)限量是兩個(gè)非常重要的指標(biāo)，它們直接關(guān)系到藥品的質(zhì)量、安全性和有效性。對(duì)于公衛(wèi)執(zhí)業(yè)醫(yī)師來(lái)說(shuō)，了解這些概念及其要求是非常必要的。

首先，我們來(lái)了解一下“純度”。藥品的純度指的是藥物中有效成分的比例或含量。一般來(lái)說(shuō)，純度越高，說(shuō)明該藥品中的有效成分越多，非藥用物質(zhì)越少。但是，并不是所有的藥品都需要達(dá)到100%的純度，因?yàn)槟承┹o料的存在對(duì)于提高藥物的穩(wěn)定性、溶解性等具有重要作用。因此，在制定藥品標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，會(huì)根據(jù)具體藥物的特點(diǎn)來(lái)確定一個(gè)合理的純度范圍。

其次，“雜質(zhì)限量”是指允許存在于成品中的非有效成分的最大量。這些雜質(zhì)可能來(lái)源于原料、生產(chǎn)過(guò)程或者儲(chǔ)存條件等因素。雜質(zhì)分為兩大類：一類是有機(jī)雜質(zhì)（如合成副產(chǎn)物），另一類是無(wú)機(jī)雜質(zhì)（如重金屬）。每種藥品都有其特定的雜質(zhì)控制要求，以確保不會(huì)對(duì)人體健康造成危害。

我國(guó)《中國(guó)藥典》對(duì)不同類別藥物的純度和雜質(zhì)限量有著明確的規(guī)定。例如，在化學(xué)藥品部分，對(duì)于原料藥而言，通常規(guī)定了含量測(cè)定方法以及最低有效成分含量；而對(duì)于制劑，則更多關(guān)注于成品中可能存在的特定雜質(zhì)及其允許的最大濃度。此外，《美國(guó)藥典-國(guó)家處方集》（USP-NF）等國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)也提供了類似的要求。

總之，純度和雜質(zhì)限量是評(píng)價(jià)藥品質(zhì)量的重要參數(shù)之一，在實(shí)際工作中需要嚴(yán)格按照相關(guān)法規(guī)及指導(dǎo)原則執(zhí)行，確保所使用的藥物既安全又有效。