“藥品質量標準”是高級醫(yī)藥商品儲運員考試中需要掌握的知識，醫(yī)學教育網小編整理內容如下：

我國藥品質量標準分為3級標準：

1、國家藥品標準：《中華人民共和國藥典》屬于國家藥品標準，是法定標準，有國家藥典委員會制定，國家藥品監(jiān)督管理部門頒布。《中國藥典》從2005年開始分為一部、二部和三部，藥典三部收載生物制品，是首次將《中國生物制品規(guī)程》并入藥典。

2、局頒藥品標準：局頒標準包括所有未收入藥典的，由國家藥品監(jiān)督管理部門批準頒布的藥品標準及《藥品衛(wèi)生標準》等。

3、由省級藥品監(jiān)督管理部門制定，報國家藥品監(jiān)督管理部門備案的《中藥飲片炮制規(guī)范》，也是法定的藥品標準。

拓展資料：

藥品質量標準指的是把反映的藥品質量特性的技術參數，指標明確規(guī)定下來，形成技術文件，規(guī)定藥品質量規(guī)格及檢驗的方法。

為保證藥品質量而對各種檢查項目、指標、限度、范圍等所做的規(guī)定，稱為藥品質量標準。

藥品質量標準是藥品的純度、成分含量、組分、生物有效性、療效、毒副作用、熱原度、無菌度、物理化學性質以及雜質的綜合表現。

參考資料：中華人民共和國藥品管理法實施條例

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