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藥物制劑-穩(wěn)定性

2019-09-23 14:09 醫(yī)學教育網(wǎng)
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以下是小編整理的醫(yī)藥商品儲運員考試“藥物制劑-穩(wěn)定性”的相關(guān)知識,具體內(nèi)容如下,需要的考生請查看!

1.藥物的穩(wěn)定性與劑型設(shè)計

處方設(shè)計前必須對新藥的理化穩(wěn)定性和熱、光、氧氣、水分、PH及輔料等影響藥物穩(wěn)定性的因素進行測定。穩(wěn)定性的常用測定方法:HPLC,TLC及熱分析法及漫反射光譜法。藥物的穩(wěn)定性實驗可采用加速試驗法進行動力學研究。光敏性藥物可放置在強光下測定。注射劑等液體制劑可從試驗數(shù)據(jù)估算出最適PH,決定是否需要抗氧劑或是需要避光保存。

2.固體制劑的配伍研究

將少量藥物和輔料混合,放入小瓶中,膠塞封蠟密閉,貯存于室溫及55℃(硬脂酸、磷酸二氫鈣一般用40℃),然后于一定時間檢查其物理性質(zhì),同時用DSC,DTA,TLC或HPLC進行分析。

以上即為“藥物制劑-穩(wěn)定性”的相關(guān)內(nèi)容,希望對你有幫助!更多內(nèi)容請關(guān)注醫(yī)學教育網(wǎng)!

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