散劑的質(zhì)量檢查主要包括以下幾個方面。

粒度方面，對于外用散劑，需要檢查其粒度。一般要求局部用散劑通過七號篩（125μm）的粉末重量不得少于95%，以保證散劑在使用時能夠均勻分散、附著，發(fā)揮良好的治療效果。

外觀均勻度檢查是將散劑置于光滑紙上，平鋪約5cm2，在亮處觀察，應(yīng)色澤均勻，無花紋與色斑。這能反映散劑混合的均勻程度，如果出現(xiàn)色澤差異或花紋色斑，可能意味著藥物混合不充分，會影響劑量的準(zhǔn)確性和藥效的發(fā)揮。

干燥失重檢查很重要。除另有規(guī)定外，散劑需照干燥失重測定法測定，于105℃干燥至恒重，減失重量不得過2.0%。因為散劑的吸濕性較強(qiáng)，水分含量過高容易導(dǎo)致散劑結(jié)塊、霉變，影響其穩(wěn)定性和質(zhì)量，進(jìn)而影響藥物的療效和安全性。

裝量差異檢查針對單劑量、一日劑量包裝的散劑。取供試品10袋（瓶），分別稱定每袋（瓶）內(nèi)容物的重量，每袋（瓶）的裝量與標(biāo)示裝量相比較，超出裝量差異限度的不得多于2袋（瓶），并不得有1袋（瓶）超出限度1倍。這能確保每個包裝單位內(nèi)的散劑劑量準(zhǔn)確，使患者獲得正確的用藥劑量。

裝量檢查適用于多劑量包裝的散劑。取供試品5個（瓶、袋），除去外蓋和標(biāo)簽，容器外壁用潔凈紗布擦凈，精密稱定重量，開啟容器，傾出內(nèi)容物，容器用適宜的溶劑洗凈并干燥，再精密稱定重量，求出每容器內(nèi)容物的裝量，每1個容器的裝量均不得少于標(biāo)示裝量的95%。

無菌檢查對于用于燒傷或創(chuàng)傷的局部用散劑是必要的。照無菌檢查法檢查，應(yīng)符合規(guī)定，以防止傷口感染等不良情況的發(fā)生。微生物限度檢查也是散劑質(zhì)量控制的重要環(huán)節(jié)，需要檢查散劑中是否含規(guī)定菌以及細(xì)菌數(shù)、霉菌和酵母菌數(shù)是否符合相應(yīng)規(guī)定，以保證散劑使用時的安全性。