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藥品管理法對(duì)假藥咋界定?

2026-02-18 08:54 來(lái)源:正保醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)
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《中華人民共和國(guó)藥品管理法》對(duì)假藥的界定有著明確的規(guī)定。根據(jù)該法規(guī)定,有下列情形之一的,為假藥:一是藥品所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符。藥品標(biāo)準(zhǔn)是藥品質(zhì)量的法定依據(jù),每種藥品都有其特定的成份組成,如果實(shí)際成份與標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定不一致,就無(wú)法保證藥品的安全性和有效性,會(huì)對(duì)患者的健康造成嚴(yán)重威脅。比如某些聲稱含有特定有效成分的藥品,經(jīng)檢測(cè)根本不含有該成分或者所含成分與標(biāo)注的完全不同,這就屬于假藥。

二是以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品。這種情況在市場(chǎng)上較為常見(jiàn),一些不法分子為了謀取暴利,用沒(méi)有治療功效的物質(zhì)冒充藥品,或者用低價(jià)藥品冒充高價(jià)、療效好的藥品。例如,用淀粉等普通物質(zhì)制成所謂的“神藥”,或者用普通感冒藥冒充治療癌癥的特效藥等。

此外,變質(zhì)的藥品也被認(rèn)定為假藥。藥品在儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)冗^(guò)程中,如果保存不當(dāng),可能會(huì)發(fā)生變質(zhì),其性質(zhì)和療效都會(huì)發(fā)生改變,不僅無(wú)法治療疾病,還可能產(chǎn)生新的有害物質(zhì),危害人體健康。被污染的藥品同樣屬于假藥范疇,藥品受到污染后,其質(zhì)量和安全性無(wú)法得到保障,可能會(huì)引發(fā)各種不良反應(yīng)。還有未標(biāo)明或者更改有效期、超過(guò)有效期、未注明或者更改產(chǎn)品批號(hào)的藥品等情形,也可能會(huì)因?yàn)椴环纤幤焚|(zhì)量要求而被判定為假藥。這些規(guī)定旨在保障公眾用藥安全,嚴(yán)厲打擊制售假藥的違法行為,維護(hù)藥品市場(chǎng)的正常秩序。

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