制劑通則檢查項(xiàng)目是保證藥物制劑質(zhì)量和安全性的重要依據(jù)，不同劑型有著不同的檢查項(xiàng)目，以下為你詳細(xì)介紹常見制劑的制劑通則檢查項(xiàng)目。

對于片劑，其檢查項(xiàng)目包括外觀，要求片劑應(yīng)外觀完整光潔、色澤均勻；片重差異，需控制在規(guī)定的限度內(nèi)，以保證每片藥物含量的一致性；硬度和脆碎度，合適的硬度可保證片劑在生產(chǎn)、運(yùn)輸和儲(chǔ)存過程中不破碎，脆碎度則反映片劑的抗磨損和抗震動(dòng)能力；崩解時(shí)限，即片劑在規(guī)定條件下全部崩解溶散或成碎粒并通過篩網(wǎng)所需的時(shí)間，以此來確保藥物能在體內(nèi)及時(shí)釋放；溶出度，是指藥物從片劑等固體制劑在規(guī)定溶劑中溶出的速度和程度，對于難溶性藥物，溶出度是評價(jià)其質(zhì)量和有效性的重要指標(biāo)。

膠囊劑的檢查項(xiàng)目有外觀，應(yīng)整潔，不得有黏結(jié)、變形、滲漏或囊殼破裂等現(xiàn)象，并應(yīng)無異臭；裝量差異，保證每粒膠囊內(nèi)容物的重量符合規(guī)定；崩解時(shí)限，硬膠囊劑或軟膠囊劑均需在規(guī)定時(shí)間內(nèi)崩解；對于腸溶膠囊，還需檢查在人工腸液中的崩解情況。

注射劑的檢查項(xiàng)目包括可見異物，通過燈檢法或光散射法檢查，確保注射劑中不含有可見的不溶性物質(zhì)；不溶性微粒，控制每毫升中含10μm及10μm以上的微粒和25μm及25μm以上的微粒的數(shù)量，防止微粒進(jìn)入人體造成血管堵塞等危害；裝量，保證每支注射劑的裝量符合規(guī)定；裝量差異，對于注射用無菌粉末需檢查裝量差異；滲透壓摩爾濃度，調(diào)節(jié)注射劑的滲透壓，使其與血漿滲透壓相等或接近，減少對機(jī)體的刺激；pH值，應(yīng)在規(guī)定的范圍內(nèi)，以保證藥物的穩(wěn)定性和有效性；無菌檢查，確保注射劑不含任何活的微生物。

軟膏劑、乳膏劑的檢查項(xiàng)目有粒度，混懸型軟膏劑或含飲片細(xì)粉的軟膏劑需檢查粒度，以保證藥物的均勻性；裝量，保證每支或每瓶的裝量符合規(guī)定；微生物限度，控制產(chǎn)品中的微生物數(shù)量，確保使用安全；對于乳膏劑，還需檢查分層現(xiàn)象，以保證其穩(wěn)定性。

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