片劑崩解時(shí)限是指固體制劑在規(guī)定的介質(zhì)中，以規(guī)定的方法進(jìn)行檢查全部崩解溶散或成碎粒并通過(guò)篩網(wǎng)所需時(shí)間的限度。不同類(lèi)型的片劑，其崩解時(shí)限要求有所不同。

普通壓制片，應(yīng)在15分鐘內(nèi)全部崩解。這是因?yàn)槠胀ㄆ瑒┰谶M(jìn)入人體后，需要在較短時(shí)間內(nèi)崩解，以便藥物能夠快速釋放并被吸收，從而發(fā)揮藥效。例如一些常用的感冒藥片，就屬于普通壓制片，它們需要在規(guī)定的15分鐘內(nèi)崩解，使藥物成分盡快被人體吸收，緩解感冒癥狀。

薄膜衣片，在鹽酸溶液（9→1000）中檢查，應(yīng)在30分鐘內(nèi)全部崩解。薄膜衣片是在普通片的表面包上一層薄膜，這層薄膜可以起到保護(hù)藥物、掩蓋藥物不良?xì)馕兜茸饔?。但在?guī)定的介質(zhì)中，它也需要在30分鐘內(nèi)崩解，以保證藥物的釋放和吸收。

糖衣片，應(yīng)在1小時(shí)內(nèi)全部崩解。糖衣片的糖衣層相對(duì)較厚，其作用除了改善口感外，還能對(duì)藥物起到一定的保護(hù)作用。然而，為了使藥物能夠及時(shí)發(fā)揮作用，它需要在1小時(shí)內(nèi)完成崩解。

腸溶衣片，先在鹽酸溶液（9→1000）中檢查2小時(shí)，每片均不得有裂縫、崩解或軟化現(xiàn)象；再在磷酸鹽緩沖液（pH6.8）中進(jìn)行檢查，1小時(shí)內(nèi)應(yīng)全部崩解。腸溶衣片的設(shè)計(jì)是為了讓藥物在腸道中釋放，避免藥物在胃中被破壞或?qū)ξ府a(chǎn)生刺激。所以先在模擬胃酸環(huán)境的鹽酸溶液中檢查，確保其在胃中不崩解，然后在模擬腸道環(huán)境的磷酸鹽緩沖液中檢查，要求在1小時(shí)內(nèi)崩解。

含片，除另有規(guī)定外，應(yīng)在30分鐘內(nèi)全部崩解或溶化。含片是含于口腔中，藥物緩慢溶解產(chǎn)生持久局部作用的片劑。它的崩解時(shí)間相對(duì)較長(zhǎng)，是為了讓藥物能夠在口腔局部持續(xù)發(fā)揮作用。

舌下片，應(yīng)在5分鐘內(nèi)全部崩解并溶化。舌下片是置于舌下能迅速溶化，藥物經(jīng)舌下黏膜吸收發(fā)揮全身作用的片劑。由于其通過(guò)舌下黏膜吸收，能快速進(jìn)入