小容量注射劑通常是指體積小于50ml的注射劑，其制備流程較為復(fù)雜，需嚴(yán)格遵循相關(guān)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)，以確保藥品質(zhì)量和安全性，具體如下：
1. 容器處理：安瓿等注射劑容器需經(jīng)過一系列處理。先進(jìn)行切割和圓口，使安瓿頸口整齊，便于后續(xù)封口。然后進(jìn)行洗滌，一般采用甩水洗滌法或加壓噴射氣水洗滌法，以去除容器表面的灰塵、雜質(zhì)等。洗滌后的安瓿要進(jìn)行干燥和滅菌，常用的干燥方法有隧道式烘箱干燥等，滅菌可采用干熱滅菌法，殺滅微生物和熱原。
2. 配液：根據(jù)處方準(zhǔn)確稱取原料藥物，加入適量的溶劑，如注射用水。配液方式有濃配法和稀配法兩種，濃配法是將藥物先配成濃溶液，過濾除去雜質(zhì)后再稀釋至所需濃度；稀配法則是將藥物直接加入溶劑中配成所需濃度。配液過程中要控制好溫度、pH值等條件，以保證藥物的穩(wěn)定性和溶解度。同時(shí)，可加入適當(dāng)?shù)母郊觿?，如抗氧劑、緩沖劑等，以提高注射劑的質(zhì)量。
3. 過濾：過濾是除去藥液中雜質(zhì)和微生物的關(guān)鍵步驟。一般采用多級過濾，先通過粗濾器除去較大的顆粒雜質(zhì)，再通過精濾器，如微孔濾膜過濾器，進(jìn)一步除去細(xì)小的雜質(zhì)和微生物，以確保藥液的澄明度符合要求。
4. 灌封：灌封是將過濾后的藥液定量灌注到處理好的安瓿中，并立即封口的過程。灌封操作要在潔凈的環(huán)境中進(jìn)行，防止污染。灌封時(shí)要控制好灌注量的準(zhǔn)確性和封口的嚴(yán)密性，以保證注射劑的質(zhì)量和穩(wěn)定性。
5. 滅菌和檢漏：灌封后的注射劑要及時(shí)進(jìn)行滅菌，以殺滅其中的微生物。常用的滅菌方法有濕熱滅菌法，如熱壓滅菌等。滅菌后要進(jìn)行檢漏，檢查安瓿封口是否嚴(yán)密，常用的檢漏方法是將注射劑放入滅菌檢漏兩用鍋中，利用顏色水在負(fù)壓下滲入安瓿的原理，挑出封口不嚴(yán)的安瓿。
6. 質(zhì)量檢查：質(zhì)量檢查是保證注射劑質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)。檢查項(xiàng)目包括可見異物、裝量差異、