顆粒劑的質(zhì)量檢查項(xiàng)目主要有以下幾個(gè)方面。

外觀方面，顆粒劑應(yīng)干燥、均勻、色澤一致，無(wú)吸潮、結(jié)塊、潮解等現(xiàn)象。這是最直觀的檢查內(nèi)容，良好的外觀是保證產(chǎn)品質(zhì)量和穩(wěn)定性的基礎(chǔ)。

粒度是重要的檢查項(xiàng)目之一。除另有規(guī)定外，照粒度和粒度分布測(cè)定法檢查，不能通過一號(hào)篩與能通過五號(hào)篩的總和不得過15%。合適的粒度范圍有助于顆粒劑在體內(nèi)的溶解和吸收，保證藥物的有效性。

干燥失重檢查也必不可少。除另有規(guī)定外，于105℃干燥至恒重，含糖顆粒應(yīng)在80℃減壓干燥，減失重量不得過2.0%?？刂聘稍锸е乜梢苑乐诡w粒劑因水分含量過高而導(dǎo)致霉變、結(jié)塊等問題，延長(zhǎng)產(chǎn)品的保質(zhì)期。

溶化性是顆粒劑特有的檢查項(xiàng)目?？扇茴w粒和泡騰顆粒照下述方法檢查，均應(yīng)符合規(guī)定。可溶顆粒檢查時(shí)，取供試品10g，加熱水200ml，攪拌5分鐘，可溶顆粒應(yīng)全部溶化或輕微渾濁，但不得有異物。泡騰顆粒檢查時(shí)，取供試品3袋，分別置盛有200ml水的燒杯中，水溫為15 - 25℃，應(yīng)迅速產(chǎn)生氣體而呈泡騰狀，5分鐘內(nèi)顆粒均應(yīng)完全分散或溶解在水中。溶化性直接關(guān)系到顆粒劑服用后能否在體內(nèi)迅速發(fā)揮作用。

裝量差異方面，單劑量包裝的顆粒劑，照下述方法檢查，應(yīng)符合規(guī)定。取供試品10袋（瓶），分別精密稱定每袋（瓶）內(nèi)容物的重量，求出每袋（瓶）內(nèi)容物的裝量與平均裝量。每袋（瓶）裝量與平均裝量相比較（凡無(wú)含量測(cè)定的顆粒劑，每袋（瓶）裝量應(yīng)與標(biāo)示裝量相比較），超出裝量差異限度的不得多于2袋（瓶），并不得有1袋（瓶）超出限度1倍。裝量差異的控制保證了每單位劑量藥物含量的準(zhǔn)確性。

對(duì)于多劑量包裝的顆粒劑，應(yīng)檢查裝量。照最低裝量檢查法檢查，應(yīng)符合規(guī)定。這確保了多劑量包裝的顆粒劑總體含量符合要求。

微生物限度檢查也是