《中國藥典》通則對制劑通則有著明確且嚴格的要求，制劑通則是對不同劑型制劑在制備、質(zhì)量控制等方面的基本規(guī)定，涵蓋了多種劑型，以確保各類制劑的質(zhì)量和安全性。

在制劑的原料和輔料方面，通則要求嚴格把控。原料應符合相應的質(zhì)量標準，來源清晰、穩(wěn)定，純度和雜質(zhì)限度等都有明確規(guī)定。輔料的選擇也需謹慎，要考慮其與主藥的相容性，對制劑穩(wěn)定性、安全性和有效性的影響，且應符合藥用要求。

對于制劑的制備工藝，通則有詳細規(guī)范。不同劑型有各自特定的制備流程和關鍵工藝參數(shù)要求。例如，注射劑的制備需在嚴格的無菌條件下進行，要控制好配液、過濾、灌封等環(huán)節(jié)的溫度、時間、壓力等參數(shù)，以保證產(chǎn)品的無菌性和澄明度。片劑的制備要關注制粒、壓片等過程，確保片劑的硬度、崩解時限等符合規(guī)定。

在質(zhì)量檢查方面，通則規(guī)定了各類制劑必須進行的檢查項目。如片劑要檢查重量差異、崩解時限等；注射劑要檢查裝量、可見異物、熱原或細菌內(nèi)毒素等。這些檢查項目是保證制劑質(zhì)量均一性、有效性和安全性的重要手段。同時，對檢查方法也有明確要求，應采用法定的、經(jīng)過驗證的方法進行檢測。

包裝和貯藏方面，通則也有相應規(guī)定。包裝材料應具有良好的密封性、穩(wěn)定性，能保護制劑不受外界環(huán)境因素的影響。貯藏條件要根據(jù)制劑的性質(zhì)確定，如常溫、冷藏、避光等，以保證制劑在有效期內(nèi)質(zhì)量穩(wěn)定。

總之，通則對制劑通則的要求貫穿了制劑從原料到成品的整個生命周期，是保障制劑質(zhì)量和用藥安全有效的重要依據(jù)。