散劑質(zhì)量檢查項(xiàng)目主要有以下幾個(gè)方面。

粒度方面，對(duì)于外用散劑，需要檢查其粒度。一般要求通過(guò)六號(hào)篩（100目，篩孔內(nèi)徑150±6.6μm）的粉末重量不得少于95%，以保證散劑在使用時(shí)能夠均勻分布，發(fā)揮較好的藥效，同時(shí)避免因顆粒過(guò)大而影響其在皮膚等部位的附著和吸收。

外觀均勻度也是重要的檢查項(xiàng)目。取供試品適量，置光滑紙上，平鋪約5cm2，將其表面壓平，在亮處觀察，應(yīng)色澤均勻，無(wú)花紋、色斑。這可以直觀地反映散劑混合的均勻程度，如果色澤不均，可能意味著藥物成分混合不充分，會(huì)導(dǎo)致每一份散劑中藥物含量不一致，影響治療效果。

干燥失重檢查能反映散劑的含水量情況。除另有規(guī)定外，化學(xué)藥散劑減失重量不得過(guò)2.0%，中藥散劑減失重量不得過(guò)5.0%。水分含量過(guò)高容易導(dǎo)致散劑結(jié)塊、霉變，影響藥物的穩(wěn)定性和質(zhì)量，縮短其保質(zhì)期。

裝量差異檢查針對(duì)的是單劑量包裝的散劑。取散劑10袋（瓶），分別精密稱定每袋（瓶）內(nèi)容物的重量，每袋（瓶）裝量與標(biāo)示裝量相比較，超出裝量差異限度的不得多于2袋（瓶），并不得有1袋（瓶）超出限度1倍。這能確保每個(gè)包裝內(nèi)的藥物劑量符合規(guī)定，保證用藥的準(zhǔn)確性。

對(duì)于多劑量包裝的散劑，要進(jìn)行裝量檢查。取供試品5個(gè)（瓶、袋），除去外蓋和標(biāo)簽，容器外壁用適宜的方法清潔并干燥，分別精密稱定重量，除去內(nèi)容物，容器用適宜的溶劑洗凈并干燥，再分別精密稱定重量，求出每個(gè)容器內(nèi)容物的裝量與平均裝量。每一個(gè)容器裝量不得少于平均裝量的95%。

此外，對(duì)于用于燒傷或嚴(yán)重創(chuàng)傷的外用散劑，還需進(jìn)行無(wú)菌檢查，以防止感染等不良情況的發(fā)生，保證用藥安全。