在配制制劑的過程中，確實(shí)需要嚴(yán)格遵守一系列法律法規(guī)以確保藥品的質(zhì)量和安全。首先，《中華人民共和國(guó)藥品管理法》是基本的法律依據(jù)，它規(guī)定了所有與藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用相關(guān)的活動(dòng)都必須符合國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范。

其次，《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）對(duì)藥品生產(chǎn)的整個(gè)過程提出了具體的要求，包括廠房設(shè)施、設(shè)備、物料、衛(wèi)生、驗(yàn)證、文件記錄等方面。對(duì)于制劑配制而言，GMP特別強(qiáng)調(diào)了原料的選擇與檢驗(yàn)、生產(chǎn)工藝的控制以及產(chǎn)品檢測(cè)的重要性。

此外，《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法》則針對(duì)醫(yī)院自制制劑制定了詳細(xì)的管理規(guī)定。該辦法要求所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)在自行研發(fā)和生產(chǎn)制劑前必須向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門申請(qǐng)并獲得批準(zhǔn)文號(hào)；同時(shí)，還對(duì)制劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)簽說明書等提出了明確的要求。

另外，《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》（GLP）雖然主要適用于新藥的研發(fā)階段，但對(duì)于涉及新型制劑開發(fā)的情況也具有一定的參考價(jià)值。它強(qiáng)調(diào)了實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)的科學(xué)性、數(shù)據(jù)記錄的真實(shí)性和完整性等方面的內(nèi)容。

最后，配制制劑時(shí)還需要關(guān)注《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP），確保所使用的原料和最終產(chǎn)品在整個(gè)供應(yīng)鏈中保持良好的質(zhì)量狀態(tài)。

總之，在進(jìn)行任何制劑配制活動(dòng)之前，都應(yīng)當(dāng)詳細(xì)了解并嚴(yán)格遵守上述法規(guī)要求，以保障患者用藥安全有效。