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制藥用水包括哪幾類?

2025-05-23 13:41 來源:正保醫(yī)學教育網(wǎng)
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制藥用水主要包括四類,分別是飲用水、純化水、注射用水和滅菌注射用水。
1. 飲用水:指符合國家相關標準的生活飲用水。在制藥過程中主要用于非無菌原料藥的初步清洗等環(huán)節(jié)。
2. 純化水:通過蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得,不含任何添加劑的水。純化水用于非無菌藥品的生產(chǎn)過程中的溶劑或稀釋劑,以及設備清潔等。
3. 注射用水:以純化水為原料,采用蒸餾法、電滲析法、離子交換法、反滲透法或其他適宜方法制得,其質(zhì)量應符合《中國藥典》中注射用水項下的規(guī)定。主要用于配制注射液的溶劑或稀釋劑。
4. 滅菌注射用水:是指經(jīng)過滅菌處理后的注射用水,用于對無菌操作要求較高的藥品生產(chǎn)過程中作為溶劑或稀釋劑使用,以及最終沖洗容器等環(huán)節(jié)。

這些不同類型的制藥用水在藥物生產(chǎn)和質(zhì)量控制中發(fā)揮著重要作用,確保了藥品的安全性和有效性。

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