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藥品儲存與養(yǎng)護的基本要求

2020-01-09 09:21 來源:醫(yī)學教育網
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藥品儲存與養(yǎng)護的基本要求是什么?為了幫助大家了解,醫(yī)學教育網為大家整理如下:

(一)對人員的基本要求

任職資格

質量管理機構負責人:根據企業(yè)規(guī)模,應有符合企業(yè)質量負責人任職資格的專職人員任職條件 能堅持原則 有實際經驗 可獨立解決實際工作過程中的質量問題

藥品質量管理、檢驗、驗收、養(yǎng)護及計量的工作人員:批發(fā)企業(yè) 不少于企業(yè)職工總數的4%,最低不應少于3人;零售連鎖企業(yè)不少于企業(yè)職工總數的2%,最低不應少于3人。

健康檢查

直接接觸藥品的崗位:每年至少體檢一次

質量管理、藥品驗收、養(yǎng)護、保管:定期檢查

不得從事直接接觸藥品崗位的疾病:精神病、傳染病、其他可能污染藥品的疾病健康檢查時間 ,

人員培訓教育

質量管理和驗收人員:每年應接受省級藥監(jiān)部門組織的繼續(xù)教育

養(yǎng)護、計量等人員:應定期接受企業(yè)組織的繼續(xù)教育

培訓教育內容:1、藥品法律、法規(guī)、規(guī)章 2、專業(yè)技術、藥品知識、職業(yè)道德

(二)對設施與設備的要求

1、倉庫面積(建筑面積)

小型企業(yè) 500 m 中型企業(yè) 1000m大型企業(yè) 1500 m

2、溫濕度條件

有適宜藥品分類保管和符合藥品儲存要求的庫房:冷庫溫度2℃—10 ℃;陰涼庫溫度: < 20℃;常溫庫溫度:0℃—30 ℃;庫房濕度: 45%—75%

3、藥品檢驗室

面積:大型企業(yè):150m 中型企業(yè):100 m 小型企業(yè):50 m

4、驗收養(yǎng)護室

面積:大型企業(yè):50 m 中型企業(yè):40 m 小型企業(yè):20m

設備:防潮、防塵儀器:千分之一天平、澄明度檢測儀、標準比色液、崩解儀中藥材、中藥飲片用儀器 水分測定儀、紫外熒光燈、顯微鏡

5、其它

藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)粉狀中藥飲片應有固定的分裝室;藥品零售連鎖企業(yè)應設置單獨的、便于配貨活動展開的配貨場所。

以上信息由醫(yī)學教育網為大家整理,希望對大家有所幫助,更多資訊請關注醫(yī)學教育網!

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