在藥物臨床試驗中,采用具有足夠樣本量隨機盲法對照試驗屬于什么試驗?
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在藥物臨床試驗中,采用具有足夠樣本量隨機盲法對照試驗屬于
A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗
E.生物等效性試驗
【正確答案】C
【答案解析】Ⅲ期臨床試驗:治療作用確證階段。其目的是為了進一步驗證藥物對目標適應(yīng)證患者的治療作用和安全性,評價利益與風險關(guān)系,最終為藥物注冊申請的審查提供充分的依據(jù)。試驗一般應(yīng)為具有足夠樣本量的隨機盲法對照試驗。
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